より有効で、より安全な医薬品・医療機器をより早く医療現場に届けることは、日本のみならず世界の産官学が一丸となって取り組むべき重要な課題です。

本講義では、医薬品医療機器総合機構（PMDA）からゲストスピーカーをお迎えし、開発概論から薬事法や規制当局の果たす役割まで、わかりやすく解説して頂きます。

さらに、アカデミアの立場から、シーズを生み出す基礎研究や、ニーズとの架け橋となる臨床研究／疫学研究の重要性について、国際調和の理論と実践を含めて説明します。